GMP와 GLP의 차이점은 무엇인가요? •GMP(Good Manufacturing Practice, 우수 제조 관리 기준)와 GLP(Good Laboratory Practice, 우수 실험실 관리 기준)는 모두 품질을 보장하기 위한 규제 기준이지만, 적용되는 분야와 목적에 차이가 있습니다. GMP는 주로 의약품, 화장품, 식품 등 완제품의 제조 공정에서 품질을 보증하는 것을 목표로 하며, 제품이 안전하고 효능을 유지할 수 있도록 생산 및 품질 관리에 관한 모든 절차를 규정합니다. GLP는 연구와 시험 단계에서 실험 데이터의 신뢰성을 확보하기 위해 만들어진 기준으로, 주로 비임상 시험에 적용됩니다. GLP는 실험 결과가 객관적이고 재현 가능한지, 데이터가 적절하게 기록되고 저장되는지 확인하기 위해 주로 실..
GMP 기본 개념 및 필요성 1.GMP란 무엇인가요? •GMP(Good Manufacturing Practice)는 제조 및 품질 관리 기준으로, 의약품과 식품을 안전하고 일관되게 생산하기 위해 필요한 모든 조치를 규정합니다 . 2.GMP 준수의 목적은 무엇인가요? •GMP의 목적은 의약품 및 관련 제품의 품질, 안전성 및 효능을 보장하는 것입니다. 이는 불량 제품으로 인한 위험을 줄이고, 환자 보호 및 신뢰를 증진시키는 데 목적이 있습니다  . 3.GMP 준수 실패 시 결과는 무엇인가요? •GMP를 준수하지 않을 경우 제품 회수, 법적 제재 및 심각한 경우 제조 허가 취소 등 다양한 제재가 있을 수 있습니다 . 문서화 및 기록 관리 1.GMP에서 문서화가 중요한 이유는 무엇인가요? •문서화는 제..
주간 과학 인기 뉴스 TOP 10 입니다. (24년 11월 02일, 06시 20분)정보 제공용으로 참고 하시길 바랍니다.DNA 컴퓨터 계의 ‘에니악’ 등장자연이 생명체에 준 DNA라는 저장 장치를 활용하는 컴퓨터가 개발됐다. 데이터 쓰기, 저장, 삭제 등 DNA 컴퓨터에 모든 기능을 구현한 것은 최초다.AI 알고리즘, 무려 16만 개의 새로운 RNA 바이러스를 발견하다바야흐로 인공지능(AI: Artifical Intelligence)의 시대이다. 최근 모든 학문에 ‘AI’라는 단어가 붙고 있는 것과 더불어 올해 노벨 물리학상, 화학상은 AI와 융합된 분야에 시상되기도 했다. 그만큼 AI는 우리 생활에 상당히 밀접해 있는 듯 보인다. 여기에, 최근 우리와 매우 가까워진 또 하나의 단어가 있다. 바로 코로나..