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기술

GMP와 GLP의 차이점은 무엇인가요?

영웅시대 2024. 11. 2. 10:39
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GMP와 GLP의 차이점은 무엇인가요?

• GMP(Good Manufacturing Practice, 우수 제조 관리 기준)와 GLP(Good Laboratory Practice, 우수 실험실 관리 기준)는 모두 품질을 보장하기 위한 규제 기준이지만, 적용되는 분야와 목적에 차이가 있습니다. GMP는 주로 의약품, 화장품, 식품 등 완제품의 제조 공정에서 품질을 보증하는 것을 목표로 하며, 제품이 안전하고 효능을 유지할 수 있도록 생산 및 품질 관리에 관한 모든 절차를 규정합니다. GLP는 연구와 시험 단계에서 실험 데이터의 신뢰성을 확보하기 위해 만들어진 기준으로, 주로 비임상 시험에 적용됩니다. GLP는 실험 결과가 객관적이고 재현 가능한지, 데이터가 적절하게 기록되고 저장되는지 확인하기 위해 주로 실험실 환경에서 사용됩니다 

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