GMP(우수 제조 관리 기준) 교육 및 감사
GMP(우수 제조 관리 기준) 교육 및 감사와 관련된 사항에 대한 요약을 아래에 제공합니다. 1.GMP 교육 •교육 대상: GMP 교육은 모든 GMP 관련 인력에게 필수적이며, 품질 보증팀, 제조 및 생산 부서, 그리고 관리 부서가 포함됩니다 . •교육 주기: GMP 교육은 정기적으로 이루어져야 하며, 신규 직원에게는 입사 후 초기 교육을 실시하고, 기존 직원에게도 주기적으로 교육을 갱신해야 합니다 . •교육 내용: GMP 규정에 대한 기본적인 이해, 품질 관리, 위생 및 청결 기준, 그리고 SOP(표준 운영 절차)에 대한 교육이 포함되어야 합니다 . •교육 기록: 모든 교육은 문서화하여 기록을 유지하고 관리해야 합니다. 이는 감사 시 검토 자료로 활용될 수 있습니다 . 2.GMP 감사 •감사 종..
기술
2024. 11. 14. 06:25