C3i 센터, 캐나다 최초로 CDMO로서 세포 치료 의약품의 상업적 생산 위한 의약품 제조 허가 승인 획득
몬트리올--(Business Wire / 뉴스와이어)--C3i 센터(Center Inc, 이하 C3i)가 세포 치료제를 상업적으로 생산할 수 있는 의약품 제조 허가(Drug Establishment License, DEL)의 형태로 규제 당국의 승인을 받아 캐나다에서 이러한 이정표를 달성한 최초의 위탁개발생산(CDMO) 기업이 됐다고 발표했다. 이번 승인은 캐나다 보건부(Health Canada)의 세포 및 유전자 치료 전문가들의 심사에 이어 이루어졌다. DEL 승인은 C3i가 업계 최고의 전문성, 규제 노하우, 강력한 품질 표준을 보유하고 있음을 인정한 것이다. C3i 최고경영자인 루이자 페트로풀로스(Louisa Petropoulos)는 “C3i 팀은 DEL의 요구 사항을 충족하기 위해 열심히 노력했으..
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2024. 6. 23. 15:21